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【时事点评】FDA 局长JPM深度访谈:审批提速、中美竞速与 AI 时代的药监改革

Dela

00:32|本期主题:JPM 上 FDA 局长深度访谈
* JPM(摩根大通医疗健康大会) 期间,美国食品药品监督管理局(FDA)局长 Marty Makary 接受 1.5 小时访谈
01:00|人物画像:一个“加速派”的 FDA
* 外科医生 + 公共卫生背景
* 反官僚、强调效率,把 FDA 当成“需要竞争力的组织”来运营
* “速度 + 竞争意识”成为主轴
02:03|先给投资者结论:谁利好、谁承压
* Biotech:审批提速 → 成本/周期下降(利好)
* CRO/CXO:在“美国优先”下可能迎来产业重构
* AI:医药监管与研发的长期大趋势
03:00|中美竞速:为什么中国 BD 数据这么亮眼
* 2025 中国创新药出海授权金额创新高、交易更活跃
* 核心驱动:一期临床更快(中国约 4 周、澳洲约 6 周)+ 数据扎实
* 对比美国:IRB/合同流程冗长,成为“非首选”地点...去小宇宙查看完整单集简介
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